La farmacéutica estadunidense Moderna que en México es representada por Asofarma, anunció que el Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó la comercialización condicional para ARNm-1273.222 (vacuna bivalente de Moderna original/ómicron BA.4-5) como dosis de refuerzo para prevenir el Covid-19 causado por el SARS-CoV-2 en personas de 12 años de edad y mayores, que hayan recibido previamente al menos un esquema de vacunación primaria contra dicho virus.
Después de la opinión positiva del CHMP, la Comisión Europea decidirá la autorización sobre el uso de vacuna bivalente de Moderna original/ómicron BA.4-5. Esta vacuna se une a la inmunización de refuerzo actualizada de Moderna, ARNm-1273.214, que va dirigida a la variante BA.1, para uso en personas mayores de 12 años de edad.
“La recomendación positiva del CHMP para nuestro refuerzo bivalente BA.4/BA.5, ARNm-1273.222, proporciona a las personas de Europa protección duradera contra las principales subvariantes de ómicron en circulación a medida que nos acercamos al invierno, meses en los que la vacunación contra el Covid-19 se vuelve crucial”, dijo Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna.
Confió en que la autorización de la EMA se produzca en breve, y agregó que se está llevando a cabo un ensayo clínico de fase II y III para ARNm-1273.222 con datos esperados a finales de este año.